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ResearchNexo© Sponsor PRIME

Lanza tu dispositivo médico innovador al mercado mundial más rápido, más eficiente y que no sufra el bolsillo.

¿Tienes un dispositivo médico revolucionario que podría cambiar vidas?

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Para alcanzar el tan codiciado FDA Approval y conquistar el mercado, necesitas ejecutar ensayos clínicos impecables.

¿Te sientes abrumado por la necesidad de encontrar sitios de investigación adecuados y capaces?

¿Qué sucede cuando los costos se disparan, los procesos se vuelven caóticos y las regulaciones parecen un laberinto interminable?

Ahí es donde Medinexo y su servicio ResearchNexo Sponsor PRIME Data Management System se convierten en tu mejor aliado. Diseñado específicamente para startups y empresas emergentes como la tuya, este sistema integral simplifica y acelera todo el proceso de investigación clínica, garantizando que tu innovación llegue al mercado sin complicaciones.

Los retos clave de los Sponsors que ResearchNexo resuelve:

Cumplir con los estándares de HIPAA y Title 21 Part 11 puede ser intimidante. Nuestro sistema garantiza el cumplimiento automático.

Las herramientas tecnológicas necesarias para ensayos clínicos suelen ser prohibitivas. Con ResearchNexo, obtienes un paquete completo por una fracción del costo.

Gestionar ensayos clínicos puede ser abrumador para equipos pequeños. Nosotros simplificamos el proceso con capacitaciones estandarizadas y herramientas intuitivas; acompañados por expertos.

Encontrar sitios adecuados y capaces puede retrasar tus ensayos. Nosotros identificamos los mejores centros de investigación para tus necesidades específicas.

Gestionar acuerdos con los centros de investigación puede ser un desafío y más si hay un CRO de por medio que se lleva el 30% del presupuesto. Con ResearchNexo, tú como Sponsor tienes la oportunidad de negociar directamente los presupuestos con los centros, asegurando condiciones claras y justas mientras nosotros facilitamos y agilizamos el proceso. SIN INTERMEDIARIOS.

Centralizamos y protegemos toda tu información con tecnología de vanguardia, asegurando que esté disponible cuando la necesites.

 

  • We centralize and protect all your information with cutting-edge technology, ensuring it’s available when you need it.

 

¿Por qué elegir ResearchNexo?

TODO EN UNO: herramientas tecnológicas de clase mundial. Incluye:

  • CTMS (Clinical Trial Management System): Herramienta para planificar, rastrear y gestionar todos los aspectos de los ensayos clínicos.

  • EDC (Electronic Data Capture): Sistema para capturar y gestionar datos clínicos de manera electrónica, eliminando el uso de papel.

  • eTMF (Electronic Trial Master File): Repositorio centralizado para almacenar toda la documentación esencial de los ensayos clínicos, garantizando accesibilidad y cumplimiento regulatorio.

  • eConsent: Solución para obtener el consentimiento informado de los participantes de manera electrónica, asegurando claridad, trazabilidad y cumplimiento normativo.

GDPR Directory

Gestión de credenciales a nivel institucional. Conecta la lista de credenciales del equipo completo, incluyendo tres niveles de acreditaciones del sitio:

  • Equipo: Credenciales y capacitaciones de cada persona que trabaja en el centro de investigación.
  • Centro: Certificaciones y validación de instalaciones, inventario y características del lugar como salas de atención.
  • Población: Información sobre la población a la que tiene acceso el centro. Esto es esencial para Sponsors que realizan estudios internamente.

Medinexo/Bluecloud for trial

Subconjunto del GDPR Directory: un BlueCloud que selecciona las credenciales de las personas que participan en el trial, incluyendo la historia de la acreditación de cada uno. Entrenamiento para el trial en específico: Ofrecemos procesos de entrenamiento y certificación estandarizados a nivel mundial para profesionales de la salud e investigación clínica, bajo el enfoque de "GLOBALLY STANDARDIZED TRAINING & CERTIFICATION PROCESSES FOR HEALTHCARE & CLINICAL RESEARCH PROFESSIONALS". Esto asegura que cada miembro del equipo esté preparado para cumplir con los estándares globales, mejorando la calidad y la consistencia de los ensayos clínicos:

1.- Self Manage Self-Test (SMST)
2.- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
3.- MODIFIED RANKIN SCALE (mRS)
4.- Columbia-Suicide Severity Rating Scale  (C-SSRS)
5.- BARTHEL INDEX (BI)
6.- FUGL MEYER SCALE (FMA / FML)
7.- RANKIN FOCUSED ASSESSMENT (RFA)
8.- ACTION RESEARCH ARM TEST  (ARAT)
9.- GAIT VELOCITY (GV)
10.- MOTRICITY INDEX (MI)

Cumplimiento normativo garantizado

ResearchNexo asegura que todos tus ensayos cumplan con las normativas internacionales, eliminando el riesgo de penalizaciones y retrasos.

Reclutamiento de centros de investigación

En más de 35 paises, identificamos sitios estratégicos potenciales para tus ensayos, asegurando que se alineen con las necesidades específicas de tu proyecto, ahorrándote tiempo y recursos valiosos.

Negociación de presupuestos

Te ayudamos a negociar presupuestos justos directamente con los centros de investigación, asegurando condiciones claras y favorables, y evitando costos innecesarios al eliminar intermediarios.

Así funciona

  1. Regístrate hoy mismo. Selecciona tu plan (mensual o anual) y llena el formulario de registro.
  2. Accede a nuestra plataforma de gestión clínica. Un equipo especializado te acompañará paso a paso en tu proceso de enrrolamiento. Configuramos tu Trial/Research Data Repository con todo lo que necesitas. Presentamos los centros de investigación adecuados, conectamos directamente con ellos y configuramos las herramientas tecnológicas necesarias para que estén listos para ejecutar tu ensayo clínico.
  3. Deja que nosotros nos encarguemos. Desde la capacitación de tu equipo hasta el reclutamiento de sitios y la gestión de datos, nosotros hacemos el trabajo pesado mientras tú te enfocas en tu innovación.

¡Empieza ahora por menos de lo que gastarías en una sola campaña publicitaria mensual!, garantizas que tus ensayos clínicos sean gestionados con las herramientas más avanzadas del mercado y por centros calificados.

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¿De cuánto es la inversión que te catapultará al éxito?

¿Cuánto vale la tranquilidad de tener un ensayo clínico exitoso?

Con este precio, no solo obtienes un sistema completo, sino también la tranquilidad de saber que tu investigación clínica está en manos de expertos, evitando penalizaciones y costos adicionales.

At this price, you will not only get a complete service, but also the peace of mind of knowing that your research project is in the hands of experts, avoiding penalties and additional costs.

¡No dejes que los obstáculos retrasen tu innovación!

Miles de pacientes están esperando tu dispositivo médico. ResearchNexo Sponsor PRIME Data Management System es la solución inteligente, asequible y completa que te permite enfocarte en lo que importa: ¡llevar tu innovación al mercado rápidamente!.

¡Comienza hoy mismo y transforma el futuro de la salud!

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